醫生說髮

美國 FDA 認可激光活髮產品

知識分享 - 認識脫髮

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激光生髮


治療脫髮,美國食品和藥物安全局 FDA 只認何三種經臨床證明的非手術性方法: 米諾地爾( Minoxidil )、和非那雄胺( Finasteride )、和低能量激光 ( Low Level Laser Therapy - LLLT )。其中的 LLLT 也被稱為光療、冷激光治療,光生物調整,生物刺激及光線療法,是現今最獲認可之科技。

FDA 510 (k) 認可 每年都有成千上萬的醫療器材推出市場,全都聲稱它們具有案例研究和醫療實證。但是,其中許多都衹是誇大性的宣傳。為了避兔市民誤用危險的醫療用品,美國食品和藥物安全局 FDA 要求生產商進行 510 (k) 的嚴格測試和證明,測試包括臨床研究和實驗室數據搜集,經過專家評審必須滿足特定安全要求,才能批准將其出售給公眾。在選購任何激光生髮產品時,應先確認已獲得 FDA 510 (k) 許可。



1. LaserCap ( USA ) 激光活髮帽 - 香港獨家分銷



我們的 LaserCap 使用低能量激光( LLLT ),激活休止期的毛囊,這是一種安全物理性的療法,經科學證明可促進男女毛髮再生。 LaserCap 非常易於使用。給電池充電接駁後,將 LaserCap 套進您喜歡的帽子中,再將帽子放在稀疏的頭皮上,照射 20-30 分鐘。便攜式的 LaserCap 可在您自己的家中,健身房,日常活動的任何地方,任何時間使用!每隔一天使用一次,便即可使頭髮再生並恢復自然髮質。

FDA 510(k)認可

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2. 美國 Sunetic 生髮激光罩



植髮後使用低能量激光,能增加了照射部位血液供應,減少短暫性脫髮 Shock Loss ,有助縮短移植毛囊的休止期,令頭髮更迅速地長出。本中心為了要優化移植毛囊的生長,從美國訂購了一部 Sunetic 激光罩,供客人在植髮後使用。

我們的 Sunetics 激光罩為 G 模型。 它有 107 個 650nm 和 5mW 功率的二極管。 開放式罩設計和激光圖案旨在為治療區域提供 100% 的覆蓋率。 Sunetics 所產生的低能量激光,能直接刺激毛囊細胞,以激活弱化的毛囊來改善脫髮。 與口服非那雄胺或局部米諾地爾不同,Sunetics 激光活髮男士和女士皆可使用,安全和有效程度,獲美國 FDA 認可。

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